預灌裝/預充式注射器應用主要集中在胰島素、腫瘤和疫苗等特藥領域。
預灌裝/預充式注射器市場需求快速增長,主要是因為 預灌裝/預充式注射器能簡化臨床操作,方便實用,降低患者的注射成本;避免使用稀釋液后反復抽吸,減少二次污染。
醫藥市場正在發生變化,生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多,它們涉及的治療領域也非常廣泛。一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預灌裝/預充式注射器省卻一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡便,患者從預灌裝/預充式注射器的便利中受益。另外,制藥廠家已經將一些藥品由凍干劑型改為液體劑型,以便于裝入預灌裝/預充式注射器中。
預灌裝/預充式注射器包括針管、推桿、注射針、針頭護帽組成。為保證組合件推桿上橡膠活塞能在針管內腔體中滑動自如,在預灌裝/預沖管注射器組合件的生產過程中,要對針管的內腔及橡膠活塞進行噴涂硅油潤滑處理。硅油用量太小,影響推桿橡膠活塞在針管內腔中的滑動性能;硅油用量太多,針管內腔與橡膠所殘留的硅油量影響組合件所包裝的藥品質量。
傳統方式硅油噴涂方式有兩種:1.將針管和橡膠活塞倒入用溶劑稀釋后的硅油槽內,浸泡再取出烘干,在烘干的過程中,會導致硅油脫落,硅化不統一,效果不理想,硅油用量控制不嚴格。2.噴槍噴涂,這種方式存在厚邊,不均,顆粒過大等現象。
為解決傳統硅油噴涂的問題,廣州飛升精密設備有限公司的技術團隊自2008年開始專注美國醫療器械制造企業BD,Schott 等跨國公司的先進噴涂產線,引進美國微量噴涂技術,重點開發了ul級及nl級的定量霧化噴涂系統,為中國及亞洲地區的客戶提供高精密微量霧化噴涂系統解決方案。
廣州飛升公司的微量霧化噴涂系統由三大部分組成:(1) 在線式噴涂平臺;(2)FSP-AP微量流體泵系統;(3)Sonicair精密霧化噴嘴。在線式噴涂平臺采用高精密伺服驅動,帶CCD視覺檢測裝置,自動檢測定位。有小型、中型、及大型自動化平臺,滿足不同產線的需求。FSP-AP微量流體泵系統采用精密藍寶石等級陶瓷泵技術,具有高效率,高精度,耐腐蝕,耐磨損,無污染的特點,廣泛應用于制藥,生化,醫療器械,半導體行業的點液,灌裝及霧化噴涂等流體控制,免維護設計,的穩定可靠性,高效率生產,使得FSP-AP微量泵系統成為中客戶點液灌裝及霧化噴涂的選擇。
Sonicair霧化噴嘴采用特殊管路設計,316不銹鋼制造,不易起化學變化,且無移動的部件或閥門,因此噴涂效果穩定可靠。Sonicair噴霧裝置與FSP-AP微量流體控制系統配套使用時,可以獲得高精度,微量 (低至nl級別),均勻,快捷的噴涂效果,行業的預灌裝/預充式 注射器、沖管、藥物支架、采血管公司,已采用了我們的噴涂解決方案。Sonicair霧化噴涂系統在對預灌裝/預充式注射器、藥物支架及注射器針頭的有效噴涂已經證明是十分有效的,在北美市場已經被廣泛推廣使用,為想淘汰基于浸泡式硅油潤滑方案的生產廠商提供了理想的技術升級解決方案。
FSP-AP + Sonicair霧化流體的方式很特別,和其它依賴時間及壓力霧化流體的氣體噴管不一樣的是,Sonicair噴嘴霧化裝置是通過正排量流體注液傳遞系統生效的。注液系統完成一次流體到噴管的精確噴射,將流體注射到氣流中。流體在通過Sonicair噴嘴噴出時就形成霧化場??蛇x用不同的噴嘴設計和規格及進行過程控制以達到理想的噴霧效果,從而獲得一致且連續性的錐形或光束型噴射方式。錐形噴射被證明是噴涂注射器內壁的有效方式。從噴管同時噴出的氣流有助于將霧狀流體向周邊均勻擴散。光束型噴射可以在診斷用試紙生產中使流體穿透薄膜基片達到優化
系統組成:
在線式噴涂平臺 FSH-AP流體泵系統 Sonicair霧化噴嘴
系統特點:
● 小型、中型、及大型自動化平臺,滿足不同產線的需求
● 平臺系統采用高精密伺服驅動,帶CCD視覺檢測裝置,自動化檢測定位
● 高精密陶瓷泵,藍寶石等級,耐磨損,無污染
● 特制Sonicair精密噴嘴
● 微量噴涂,從ul級到nl級
● 霧化效果:精細,均勻,5-50um大小的流體霧化
● 高精度,高達0.5% CV的精度
● 免維護設計,穩定可靠
● 高效率、高產出,為客戶帶來更大的價值
● 成功案例,跨國公司廣泛采用
● 適用于預灌裝式注射器,預充式注射器,及其他要求微量高精密噴涂的應用