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凍干珠點小球技術(shù)在寵物體外診斷的應(yīng)用
點擊次數(shù):5371 更新時間:2021-08-31


      隨著人民生活水平不斷提高,養(yǎng)寵物的人數(shù)也快速增加,數(shù)據(jù)顯示,2016年,中國的寵物市場消費規(guī)模達(dá)到了1220億,真正成為了千億經(jīng)濟(jì)。隨著人們對寵物的健康越來越重視,寵物常規(guī)疾病的檢測及診斷規(guī)模也在動物醫(yī)院迅速增長。

      在目前的寵物臨床工作中,廣泛存在著對一部分病原診斷困難或者不能診斷的問題,具體表現(xiàn)在:

現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低,如:膠體金試紙雖然可以提供快速診斷,但是從蛋白水平對病原進(jìn)行檢測,存在一定的交叉反應(yīng)和動物自身抗體干擾,導(dǎo)致臨床應(yīng)用的過程中易出現(xiàn)診斷不準(zhǔn)的結(jié)果。

使用傳統(tǒng)的診斷技術(shù)(膠體金試紙和ELISA檢測方法)對疾病的早期診斷(如潛伏期)和抗原要求較高的疾病無法提供準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細(xì)小病毒;

在疫病防治過程中,血清學(xué)檢測出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒感染產(chǎn)生的,臨床上還有一些病原在微量時存在診斷困難的情況,比如小巴貝斯蟲等疾病。

      PCR (Polymerase chain reaction) 聚合酶鏈反應(yīng) -體外核酸擴(kuò)增檢測技術(shù), 具有特異、敏感、產(chǎn)率高、快速、簡便、重復(fù)性好、易自動化等突出優(yōu)點;能在一個試管內(nèi)將所要研究的目的基因或某一DNA片段于數(shù)小時內(nèi)擴(kuò)增至十萬乃至百萬倍,使肉眼能直接觀察和判斷;可從一根毛發(fā)、一滴血、甚至一個細(xì)胞中擴(kuò)增出足量的DNA供分析研 究和檢測鑒定。過去幾天幾星期才能做到的事情,用PCR幾小時便可完成。PCR技術(shù)是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一項革命性創(chuàng)舉和里程碑,無論是在寵物診斷還是人體診斷領(lǐng)域,都具有廣泛的應(yīng)用前景,因而許多生物技術(shù)公司都開始加大對PCR技術(shù)的研發(fā)投資。

      PCR檢測技術(shù)能夠的檢測病原體。PCR(尤其是實時熒光定量PCR)使這些疾病的診斷成為現(xiàn)實。相關(guān)條例已經(jīng)明確將病毒核酸檢測(而非試紙卡檢測)列為很多動物疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn), 這也說明核酸檢測在動物疫病診斷中的重要地位。選擇一款合適的PCR對于寵物的診斷極為重要

      在臨床工作中,目前有很多PCR供獸醫(yī)師們選擇,PCR的試劑成分混合后,液體狀態(tài)的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效,因而存在保管時效性短,需要高成本的冷鏈運輸,及使用不便的問題。

      隨著凍干珠點小球技術(shù)的出現(xiàn),PCR技術(shù)得到了快速發(fā)展。液氮,其優(yōu)良的特性(惰性—不與其他物質(zhì)起反應(yīng)),及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)。將檢測試劑通過專業(yè)設(shè)備點到液氮中速凍成小球,經(jīng)真空凍干技術(shù)可將試劑小球內(nèi)部的水分*升華掉,同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態(tài),可以常溫固態(tài)保存,無需冷鏈運輸,產(chǎn)品保存周期大大延長,物流成本大幅度降低。使用時固態(tài)小球復(fù)溶性*,遇到樣本液體很快就能溶解,然后像正常的PCR試劑使用,是目前PCR試劑處理的發(fā)展趨勢。美國IDEXX公司就是一家走在采用液氮凍干珠點小球技術(shù)應(yīng)用前沿的跨國生物診斷公司。

      隨著寵物市場需求量日益增大,很多寵物診斷試劑公司致力于提高體外診斷產(chǎn)品使用的便利性,目前許多公司會選擇將診斷試劑做成凍干珠小球形狀,凍干后放入設(shè)計好的試劑盤中,操作者只需按要求簡單操作即可,這樣極大地方便了用戶的快速診斷使用。

      但現(xiàn)階段,對于寵物診斷試劑凍干珠點小球,如何微量點液, 產(chǎn)品的一致性, 及生產(chǎn)速度, 是一大技術(shù)難點。

1. 微量點液:寵物診斷試劑凍干珠小球生產(chǎn)過程需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到幾十微升。人們平常所熟悉使用的移液器,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證點液量一致。由于技術(shù)原理決定了精度不高,出液控制不好,再加上操作員工的人為因素,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。

2. 精量點液:寵物診斷試劑凍干球精度及形狀要求較高。實驗室進(jìn)行操作時,由于人工一致性問題及設(shè)備簡單,往往在精度和成球一致性方面難以掌控。在微量點液時,液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干球難復(fù)溶。如果成品凍干球的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)檢測工藝及檢測結(jié)果。

3. 產(chǎn)業(yè)化低成本批量生產(chǎn)。傳統(tǒng)手工生產(chǎn),由于效率低,人為因素影響產(chǎn)品的一致性與穩(wěn)定性,加上人工成本的增長,難以實現(xiàn)批量低成本的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

      為解決上述問題,廣州飛升精密設(shè)備有限公司的技術(shù)團(tuán)隊自2012年開始專注研發(fā)液氮凍干珠點小球系統(tǒng)的研發(fā)與制造, 重點在微升級別的微量點液,突破了液氮生產(chǎn)過程中點液工序的精度不好,成球度及均一性差的難題。廣州飛升團(tuán)隊以扎實的微量流體泵技術(shù)為基礎(chǔ),先后推出了適合實驗室/小批量生產(chǎn),及大批量生產(chǎn)的多款液氮凍干珠點小球的DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng),量低至1微升的級別,為中國臺灣地區(qū), 深圳,成都,天津,寧波,珠海、廈門等地區(qū)的生物工程公司及生物研究室提供了用于半自動及自動化生產(chǎn)液氮凍干珠點小球的系統(tǒng)解決方案,成為在液氮凍干珠點小球這一應(yīng)用領(lǐng)域的專業(yè)系統(tǒng)供應(yīng)商。

下面是兩款專業(yè)凍干珠點小球機(jī)器的簡要介紹。



DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)



DS228立式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)


      DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)采用點液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù),與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級別的藍(lán)寶石等級陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會與診斷試劑發(fā)生反應(yīng),因此保證了試劑的活性、穩(wěn)定性且不會受到污染。DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)的點液量及點液速度均可快捷調(diào)節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實現(xiàn)率點液,點液不掛滴,點到液氮中時不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準(zhǔn),成球效果差, 一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量精密陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微升以上的點液量范圍均可實現(xiàn)高精度點液,點液精度高達(dá)0.5%,可以滿足客戶的各種點液要求。

      DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)可以實現(xiàn)自動化生產(chǎn)。自動化生產(chǎn)的參數(shù),可以通過兩個顯示屏進(jìn)行簡單設(shè)定實現(xiàn)。顯示屏1為微量泵控制器;主要用于控制微量泵的各種點液參數(shù)。顯示屏2為系統(tǒng)操作面板,主要用于控制整個液氮凍干珠系統(tǒng)的整體參數(shù)。DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)均可配置單通道或多通道微量泵點液系統(tǒng),單通道微量泵系統(tǒng)適合于試驗室或小批量生產(chǎn),多通道微量系統(tǒng)適用于批量生產(chǎn)。

      DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)均采用*的機(jī)構(gòu)設(shè)計,便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統(tǒng)自帶集成的液氮罐,并提供可選安全加液氮裝置。

     DS228 桌面式系統(tǒng)及 DS228立式系統(tǒng)具有微量 (低至1微升),高精度(0.5%),率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動化連續(xù)生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢,是生化公司凍干珠點小球的系統(tǒng)。

      廣州飛升精密設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事流體精量控制系統(tǒng)及解決方案的高科技企業(yè),其專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,服務(wù)了美國BD, 中國臺灣光寶生物,三諾生物,艾康生物,天津微納芯,美康生物及其他生物工程,制藥,醫(yī)療器械領(lǐng)域的公司, 為中國及亞洲地區(qū)客戶提供點液,劃線,噴涂,灌裝等微量流體控制系統(tǒng)解決方案。





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